省药监局来宿召开“面对面”对接服务企业座谈会

10月10日至11日，江苏省药品监督管理局二级巡视员赵连义带队来宿，召开“面对面”对接服务企业座谈会，助力宿迁市生物医药产业高质量发展。市市场监管局局长耿静波，宿城区常务副区长张永杰，省药监局宿迁检查分局副局长王玉出席座谈会。

会前，调研组一行实地走访调研了宿迁春明医疗器材有限公司、江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司，现场参观了生产车间和包装仓库，详细了解企业产品类型、研发创新、质量管理等情况，与企业负责人开展“面对面”交流，听取企业在发展中所面临的问题和困难。

座谈会上，10家医药企业围绕药品和医疗器械注册申报、产业政策等方面提出问题和诉求，省药监局相关处室、直属单位现场予以解答和回应。市市场监管局、省药监局宿迁检查分局就宿迁药品监管工作、医药产业发展情况进行了汇报。

王玉表示，一直以来，省药监局宿迁检查分局持续优化监管和服务理念，注重前端发力、政策引领、普法赋能，提升服务效能。严格落实监管要求，强化事中事后监管。紧盯重点产品、重点环节、重点企业，强化专项整治、风险防控。引导各方参与共治共管，切实营造良好舆论氛围。宿迁检查分局将坚持服务与监管齐头并进，加强部门联动协作，构建常态化服务机制，助力地方医药产业高质量发展，守牢药品安全底线。

耿静波就宿迁药品监管工作情况进行了介绍，近年来，宿迁市市场监管局聚焦药械化安全监管堵点、难点，强化企业主体责任履行，内外合力筑牢药械化安全防线。坚持探索药械化领域“放管服”改革，从市场准入到产业发展，出台激励政策，优化服务举措，持续促进宿迁药械产业高质量发展。下一步，宿迁市市场监管局将严格贯彻落实省药监局各项决策和工作部署，统筹做好监管执法和为民服务工作，通过严把市场准入，强化市场监管，优化营商环境，及时防范化解药品监管领域风险隐患，优化政策举措促进医药产业高质量发展，切实把“守底线、保安全、促发展”落实到全市药械化工作中。

就切实开展好“面对面”对接服务，赵连义指出，要明确“面对面”服务的重点对象与方向，真诚听取地方党委政府对生物医药产业发展的意见建议，摆脱地方医药产业发展困境，支持药械化企业创新研发和生产，全方位做好对接沟通、政策支持和问题解决；要聚焦“前端发力、全程帮扶”这一主题，省市两级药监部门通过提前介入、全程帮扶的方式在研发、机制、标准等方面予以服务，全力构筑创新研发生态；要建立政企沟通和诉求解决的常态化机制，常态化开展政企交流，精准掌握企业问题诉求，及时办理、督促跟踪落实，以“面对面”服务为促进宿迁市医药产业高质量发展，培育新质生产力注入新动力。

省药监局行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处、审评中心、审核查验中心、宿迁检查分局以及宿迁市市场监管局有关负责同志参加活动。（时竣炜）